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Indicação:
- Para o tratamento de distúrbios andrógeno-dependentes na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo; síndrome de ovários policísticos (SOP).
- Para o tratamento da acne, Repopil 35 deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados.
- Embora o medicamento Repopil 35 também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitam de tratamento para as condições andrógeno dependentes descritas.
- Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e que o Repopil 35 não seja continuado unicamente para fornecer contracepção oral.
Contraindicação:
Medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestógeno não devem ser utilizados na presença de qualquer uma das seguintes condições listadas abaixo:
- Presença ou histórico de processos trombóticos/tromboembólicos arteriais ou venosos, (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio) ou de acidente vascular cerebral;
- Presença ou histórico de sintomas e/ou sinais prodrômicos de trombose (por exemplo, ataque isquêmico transitório, angina pectoris);
- Um alto risco de trombose arterial ou venosa;
- Histórico de enxaqueca com sintomas neurológicos focais;
- Diabetes mellitus com comprometimento vascular;
- Hepatopatia grave, enquanto os valores da função hepática não retornarem ao normal;
- Uso de medicamentos antivirais de ação direta cont endo ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir e combinações destes medicamentos.
- Presença ou histórico de tumores hepáticos (benignos ou malignos);
- Diagnóstico ou suspeita de neoplasias malignas influenciadas por esteroides sexuais (por exemplo, dos órgãos genitais ou das mamas);
- Sangramento vaginal não-diagnosticado;
- Uso concomitante com contraceptivo hormonal;
- Suspeita ou diagnóstico de gravidez;
- Lactação;
- Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos componentes.
Se qualquer uma das condições citadas anteriormente ocorrer pela primeira vez durante o uso de medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestógeno, a sua utilização deve ser descontinuada imediatamente.
O produto não está indicado para pacientes do sexo masculino.
Precauções:
- Repopil 35 é composto pelo progestógeno acetato de ciproterona e pelo estrogênio etinilestradiol e é administrado por 21 dias do ciclo mensal. Sua composição é similar a de um contraceptivo oral combinado (COC).
- A experiência clínica e epidemiológica com medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestógeno, como no caso de Repopil 35, baseia-se, predominantemente, nos contraceptivos orais combinados (COCs). Portanto, as advertências abaixo relacionadas com o uso de COC também se aplicam ao produto Repopil 35.
Modo de Uso:
1) Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos na ordem indicada na cartela, por 21 dias consecutivos, mantendo-se aproximadamente o mesmo horário e, se necessário, com pequena quantidade de líquido.
Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado. Leia a Bula.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
