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Indicação:
O Estradiol + Acetato de Noretisterona é indicado para o tratamento dos distúrbios decorrentes da deficiência estrogênica (TRH), tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia da osteoporose, e atrofia urogenital em pacientes menopausadas há pelo menos um ano.
Contraindicação:
A terapia de reposição hormonal (TRH) não deve ser iniciada na presença de qualquer uma das seguintes condições a seguir:
- Gravidez e lactação;
- Sangramento vaginal não-diagnosticado;
- Diagnóstico ou suspeita de câncer de mama;
- Diagnóstico ou suspeita de condições pré-malignas ou malignas, dependentes de esteroides sexuais;
- Presença ou histórico de tumores hepáticos (benignos ou malignos);
- Doença hepática grave;
- Tromboembolismo arterial agudo (por exemplo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral);
- Presença de trombose venosa profunda, distúrbios tromboembólicos ou antecedentes destas condições;
- Alto risco de trombose venosa ou arterial;
- Hipertrigliceridemia grave;
- Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do medicamento.
Se qualquer uma das condições citadas ocorrer pela primeira vez durante o uso da TRH, esta deve ser descontinuada imediatamente.
Precauções:
O Estradiol + Acetato de Noretisterona (substâncias ativas) não pode ser usado como contraceptivo.
Antes de iniciar a terapia, todas as condições/fatores de riscos mencionados a seguir devem ser considerados quando se determina o risco/benefício do tratamento para cada paciente.
Enxaqueca ou cefaleias frequentes com intensidade fora do habitual que ocorram pela primeira vez ou se houver quaisquer outros sintomas que sejam possíveis sinais prodrômicos de oclusão cerebrovascular;
Recorrência de icterícia colestática ou prurido colestático que tenham surgido inicialmente durante uma gravidez ou durante o uso anterior de esteroides sexuais;
Sintomas ou suspeita de um evento trombótico. No caso de ocorrência ou agravamento das condições ou fatores de riscos descritos a seguir, a análise individual do risco/benefício deve ser realizada novamente, levando-se em consideração a possível necessidade de descontinuação da terapia.
Modo de uso:
Como iniciar Estradiol + Acetato de Noretisterona (substâncias ativas):
Mulheres que não utilizavam estrogênios ou que estão mudando de um produto combinado contínuo podem iniciar o uso de Estradiol + Acetato de Noretisterona (substâncias ativas) a qualquer momento.
Para mulheres que estejam mudando de uma TRH contínua sequencial ou cíclica, deve-se completar o ciclo atual da terapia utilizada antes de iniciar o uso de Estradiol + Acetato de Noretisterona (substâncias ativas).
Dose:
Tomar um comprimido rosa por dia.
Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado. Leia a bula.
